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?炎症性肠病（IBD），主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一组慢性、特发性、异质性肠道炎症性疾病，在世界范围内尤其欧美地区影响非常广泛。

??西院消化邀请到山东中医药大学附属二院消化主任、山东炎性肠病中心主任江学良教授前来授课。

?对炎性肠病的肠内外表现，药物规范化应用进行了指导学习。

?中重度IBD治疗加速进入以生物制剂为核心的时代。尽管有多个生物制剂上市，但仍然有较多未被满足的临床需求。

CD及UC的达标治疗要达到临床缓解+内镜缓解，UC因部分患者可通过结肠镜检查，值得注意的是，就目前治疗手段而言，组织学的缓解可能很难达到，因此组织学并未被纳入到治疗目标内，这可能也是未来我们需要努力的方向。

?IBD治疗的目标经过了如下的演变过程：临床症状缓解/患者个人生活质量评分提升→实验室指标的缓解，包括C反应蛋白（CRP），钙卫蛋白的复常→内镜、影像学缓解→黏膜愈合，改变疾病进程。黏膜愈合之所以如此重要，理由如下：

①临床症状缓解≠黏膜愈合：年发表在Gut杂志的SONIC研究纳入了名经过内镜下评估证实存在溃疡的克罗恩病（CD）患者，经过治疗后，在第26周进行评估，有名患者达到了临床缓解，即临床疾病活动指数（CDAI）＜分，然而，其中只有53%的病人真正实现了黏膜愈合，42%实现了黏膜愈合+实验室指标缓解。因此，得出结论，CDAI评分与真正意义上的黏膜愈合存在差距，所谓的临床症状缓解，并不意味着黏膜炎症的消退。

②黏膜愈合才能真正意义上延缓或阻止疾病进展：CD是一种肠道自毁性疾病，从其临床进展角度来看，即使达到了临床缓解，可能仍然存在肠道炎症，引起瘘管、脓肿、狭窄，需要反复手术治疗。只有实现黏膜愈合，才能有效阻断疾病进程。

③黏膜愈合可以带来更好的临床结局：欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）曾提出尽早地达到黏膜愈合可显著降低复发率、住院率、肠道损伤（包括狭窄、瘘管）、需要手术的比例、术后临床复发的风险。同时在溃疡性结肠炎（UC）患者中可降低结肠癌的风险。

生物药治疗方面，近20年高速发展的单抗类药物已在该领域大显身手，尤其是肿瘤坏死因子方面的药物，如英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗，等。

1英夫利西单抗

最早上市时间为年，是人鼠嵌合型单克隆抗体，一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，该药批准的适应症除克罗恩氏病、溃疡性结肠炎外，还有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、银屑病和白塞病。

2阿达木单抗

最早上市时间为年，一种全人源IgG1型单克隆抗体，该药批准的适应症除成人克罗恩氏病（临床缓解率和反应率均优于安慰剂组）、儿童克罗恩氏病（高低剂量组的疗效显著）、溃疡性结肠炎外（临床缓解率和反应率均优于安慰剂组），还有类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。

3Natalizumab

最早上市时间为年，一种人源化IgG4κ型单克隆抗体，能与表达在白细胞（中性粒细胞除外）上的α4β1和α4β7整合素结合，抑制α4介导的白细胞与其受体的粘附。该药批准的适应症除克罗恩病，还有多发性硬化症。

4戈利木单抗

最早获批时间为年，一种全人源IgG1κ型单克隆抗体，能与肿瘤坏死因子α（TNF-α）结合，以阻止TNF-α与其受体结合。该药批准的适应症除溃疡性结肠炎外，还有类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和多关节幼年特发性关节炎。

5乌司奴单抗

最早上市时间为年，一种全人源IgG1κ单克隆抗体，能与白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的p40蛋白亚基特异性结合，该品种除获批克罗恩氏病和中度至严重活动性溃疡性结肠炎外，还有中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病性关节炎。

6维多珠单抗

最早获批时间为年，一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，能特异性结合于α4β7整合素并阻断α4β7整合素与黏膜地址素粘附分子1（MAdCAM-1）的交互作用，从而抑制记忆T细胞向炎性胃肠道薄壁组织的迁移。该药批准的适应症为成人溃疡性结肠炎和成人克罗恩氏病。

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