据《Nature》杂志9月3日报道,印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA疫苗“ZyCoV-D”,该疫苗由印度制药公司ZydusCadila研发,无需针头注射即可穿透皮肤,可以免除打针引起的疼痛。据悉,印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种,并将于本月开始使用,计划到明年年初将能生产万剂。
图片来源:ZydusCadila
DNA疫苗被称为继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”,是近年来基因治疗研究所衍生并发展起来的一个新生领域。不同于传统的疫苗,DNA疫苗旨在将病原微生物的某种专门组分的裸露DNA编码直接注入机体内,使外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。具有成本低、稳定性高、安全性高、易于生产和保存等优势。
此次ZyCoV-D疫苗的获批打响了全球DNA疫苗赛道的第一枪,它的一大特点是通过按压在皮肤上的一种无针装置,可将药物输送到富含免疫细胞的皮下组织,相比肌肉深处注射,可以更有效地捕获疫苗的DNA颗粒。但值得注意的是,一项针对人的大规模临床试验数据显示,ZyCoV-D疫苗的有效性为67%,与目前普遍接种的mRNA疫苗相比有效性较低。不仅如此,相较于mRNA疫苗而言,DNA疫苗还面临着需要先转化为mRNA,才能进入细胞质的挑战,因此长期以来DNA疫苗在临床试验中很难诱导有效的免疫反应。此前仅批准过DNA疫苗在马等动物身上的兽用疫苗,没有在人体内使用过。未来,ZyCoV-D疫苗若能被证明是成功的,将会开启一场全新的疫苗革命。目前,全球共有近10种针对COVID-19的DNA疫苗正在进行临床试验,其中国内的艾棣维欣公司的DNA候选疫苗(INO-/pGX)的研发进展最受