对于持续恶化无法治愈的慢性阻塞性肺病（如肺气肿，慢性支气管炎）患者而言，基于自体支气管基底层细胞（肺脏干细胞）移植的再生医学策略有望成为目前最好的、也是唯一的治疗方法。尤其是当这种干细胞来源于自体时，可以更可靠地保障患者的安全。

亲爱的患者：

我们诚邀您参加一项经医院人体细胞临床研究伦理委员会批准（临床伦理批件号：[]03号）的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病临床研究”。慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”,COPD）是一类慢性气道阻塞性疾病的统称，其发病根本原因在于肺泡和支气管的结构性不可逆损伤。在我国有超过万慢阻肺患者，而其中每年有超过60万人因此而死亡。慢阻肺的临床表现为：慢性咳嗽、咳痰，严重时出现呼吸困难，活动能力降低，最终发展为慢性肺源性心脏病和慢性呼吸衰竭，导致丧失劳动能力和生活自理能力，甚至死亡。目前临床上普遍采用的传统治疗方法仅为对症处理，未能从根本上解决肺部结构损毁的问题。

医院呼吸科的专家联合吉美瑞生(RegendTherapeutics)正在共同开展针对慢性阻塞性肺病的临床研究。一系列医学研究表明，成年人肺内支气管基底层位置存在少量的肺脏干细胞，其具有再生修复肺脏的功能。这类干细胞作为“种子”细胞，具有很强的生命力，能够不断产生新的细胞，以补充死亡的其他类型上皮细胞，功能上具有可塑性，可以直接再生出支气管和肺泡结构。医生将通过纤支镜从患者支气管内刷取极少量的支气管基底层细胞，再经过分离纯化和扩增之后，移植回输到患者肺内，可以修复肺脏损伤。这项源于美国哈佛大学、由我国科技工作者自主改进的干细胞移植技术有望帮助COPD患者恢复正常的肺组织生理结构、改善肺功能、提高生活质量。

医院是集医疗、教学、科研、预防保健于一体的省医院，是目前江西省内规模最大、科室最全、病人最多、医院。其呼吸内科为国家临床重点专科。年成为国家卫计委、国家药监局联合批准的首批准许开展医院之一。吉美瑞生(RegendTherapeutics)是以国家“千人计划”和“长江学者”专家教授领衔的研发导向型企业,致力于将国内外最前沿的再生医学研究成果应用于临床细胞治疗领域，服务广大患者。吉美瑞生是中国首批经国家卫计委、药监局项目备案注册，准许开展正规干细胞临床研究的企业（注册号:CMR-1214-）。

如果您或您身边的家人朋友有慢性阻塞性肺病，请联系我们。一旦入选，将由医院呼吸内科的主任专家亲自为受试者进行免费的诊治。

入选标准：

1）性别不限，年龄18-75岁。

2）根据GOLD指南标准明确诊断为慢阻肺的:①有慢性咳嗽、咳痰或气喘气促等症状;②肺功能检测显示气流受限（FEV%预计值，FEV1/FVC0.7）;③CT影像学及血液学检查排除其它肺部疾病。

3）病情稳定2周以上。

4）能耐受纤支镜检查的受试者。

5）签署知情同意书。

排除标准：

1）怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女。

2）梅毒、HIV抗体阳性者。

3）患有各种恶性肿瘤。

4）患有以下任何一种肺部疾病：活动性肺结核、肺栓塞、气胸、多发巨大肺大疱、哮喘未控制、极重度COPD等。

5）患有严重的其他系统疾病，如糖尿病（血糖控制不佳），心肌梗死，不稳定性心绞痛等，肝硬化，急性肾小球肾炎等。

6）任何原因造成的白细胞减少症(白细胞小于4x/L)或粒细胞缺乏症(白细胞小于1.5x/L或中性粒细胞小于0.5x/L)患者。

7）患有严重的肾功能损害，血肌酐1.5倍正常值上限。

8）患有肝脏疾病或肝功能损害：ALT、AST、总胆红素2倍正常值上限。

9）有精神病史或自杀危险者，有癫痫病病史或其他中枢神经系统疾病病史者。

10）12-导联心电图显示具有严重的心律失常（如室性心动过速、频发室上性心动过速、房颤、房扑等）或心脏II度及II度以上传导异常。

11）有酒精或违禁药物滥用史。

12）入选前3个月内已经接受任何其他临床试验的患者。

13）依从性差，难以完成研究者。

14）研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况。

治疗费用：

免费。

联系方式：

吉美瑞生再生医学集团医疗事业部

专属--0

邮箱：clinical